1. 사용하고자하는 주사용목적 혹은 클레임 범위에 따라 제품의 등록을 결정 지을 수 있다고 하셨는데,
화장품 및 의료기기의 분류를 어떻게 확인 할 수 있는지 문의드립니다. 베트남 FDA사이트에서는 영어지원을 하지 않고 
있는데, 제품 분류를 알 수 있는 사이트 및 자료의 출처가 궁금합니다.

2. 베트남에는 일반 화장품, 의약 화장품으로 구분이 되어있다고 타 자료를 통해 알게되었습니다.
상담할시 베트남내에서 여성용 질세정제는 일반의약외품이라고 하셨는데,
의약 화장품과 일반의약외품이 같은 의미로 사용되는지 궁금합니다.
또한 의약 화장품이나 일반의약외품은 패키지상에 제품 사용방법을 설명하는 범위에 있어서
일반 화장품보다 더 넓게 사용가능한지도 궁금합니다. 
(예를들어 일반 화장품에서는 질내 삽입이라는 단어가 불가라고 하셨는데, 의약 화장품 및 일반의약외품 패키지 상에는 삽입이 라는 단어 사용 가능여부)




긴 질문을 읽어주셔서 감사합니다.

반갑습니다.
한국무역협회 무역애로컨설팅센터 김효진 무역상담 전문위원입니다.

질의
[안녕하세요 지난번 상담을 통해 김효진 위원님께 많은 도움을 받았습니다.
상담해주신 내용중 몇가지 추가 질문이 있어 문의드립니다.
참고로 저희는 탐폰처럼 여성 질내에 삽입하여 사용하는 여성청결제를 취급하고 있습니다.


1. 사용하고자하는 주사용목적 혹은 클레임 범위에 따라 제품의 등록을 결정 지을 수 있다고 하셨는데,
화장품 및 의료기기의 분류를 어떻게 확인 할 수 있는지 문의드립니다. 베트남 FDA사이트에서는 영어지원을 하지 않고 
있는데, 제품 분류를 알 수 있는 사이트 및 자료의 출처가 궁금합니다.

2. 베트남에는 일반 화장품, 의약 화장품으로 구분이 되어있다고 타 자료를 통해 알게되었습니다.
상담할시 베트남내에서 여성용 질세정제는 일반의약외품이라고 하셨는데,
의약 화장품과 일반의약외품이 같은 의미로 사용되는지 궁금합니다.
또한 의약 화장품이나 일반의약외품은 패키지상에 제품 사용방법을 설명하는 범위에 있어서
일반 화장품보다 더 넓게 사용가능한지도 궁금합니다. 
(예를들어 일반 화장품에서는 질내 삽입이라는 단어가 불가라고 하셨는데, 의약 화장품 및 일반의약외품 패키지 상에는 삽입이 라는 단어 사용 가능여부)




긴 질문을 읽어주셔서 감사합니다.]

질의에 따른 답변드립니다.

베트남 현지 보건정책 관련 기관은 미국의 FDA규정을 많이 따르고 있습니다.
간혹 식품의 경우 중국의 위생허가 CFDA규정도 채택하여 많이 따르긴 합니다.

그러나 의료기기 및 의약품 또는 의약외품의 경우
품목 분류 및 기준 규정은 FDA규정에 따라 준비 한다면 현지에서도 
적합하도록 품목이 분류될 것으로 판단됩니다.


추가 질문사항이 있으시면 트레이드콜센터(1566-5114)로 전화주시기 바랍니다.	
감사합니다.